AVM제약 분말 처리 및 고밀봉 공정 시스템을 위한 분할 버터플라이 밸브 솔루션을 개발합니다. OEB4 및 OEB5 구성은 OEL(작업장 노출 한계)이 매우 낮은 HPAPI 및 기타 매우 강력한 분말과 관련된 GMP 준수 응용 분야용으로 설계되었습니다. 이 시스템은 공정 장비 간의 제어된 연결이 필요한 분말 이송, 충전, 방전, 샘플링 및 자재 취급 공정에 적용할 수 있습니다.
봉쇄 수준은 매우 강력한 제약 화합물을 취급할 때 주요 고려 사항입니다. AVM은 구매자가 프로세스 요구 사항에 대해 장비의 차폐 성능을 평가하는 데 도움이 되는 OEB4 및 OEB5 테스트 보고서를 제공합니다. 이는분할 버터플라이 밸브다양한 수준의 분말 효능 및 봉쇄 요구 사항을 다루는 제약 시설에 적합합니다.
세척 및 멸균 절차는 의약품 생산 시 장비 선택에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. AVM SBV는 CIP 및 SIP 시스템을 모두 지원하므로 밸브를 자동 세척 및 멸균 프로세스에 통합할 수 있습니다. 이를 통해 장비 검증을 단순화하고 일상적인 생산 주기 동안 빈번한 수동 개입의 필요성을 줄일 수 있습니다.
무균 및 고밀폐 처리의 경우 멸균 호환성은 시스템 설계의 중요한 부분입니다. AVM 분할 버터플라이 밸브 솔루션은 다음과 호환됩니다.134°C 오토클레이브 멸균및 VHP 오염 제거. 이러한 옵션은 제조업체가 다양한 생산 환경에 대한 멸균 절차를 설계할 때 더 큰 유연성을 제공합니다.
분할 밸브 시스템의 성능은 연결, 이동, 세척 및 보호 중에 사용되는 액세서리에 따라 달라집니다. AVM은 능동형 플런저, 수동형 보호기, 수동형 오프너, 세척 캡, 보상기 및 세척 랜스 리프터를 공급합니다. 이러한 구성요소는 장비 구성 및 작동 절차에 따라 선택할 수 있어 완전한 분말 처리 및 연결 시스템을 만드는 데 도움이 됩니다.
일회용 재료 이송 솔루션이 필요한 응용 분야의 경우 AVM은 다양한 크기와 용량의 일회용 베타 백을 공급할 수 있습니다. 가방은 다음과 결합될 수 있습니다.분할 버터플라이 밸브필요한 재료 용량 및 프로세스 구성에 따라 시스템을 제공하여 재료 취급을 단순화하고 재사용 가능한 운반 용기와 관련된 청소 요구 사항을 줄이려는 시설에 옵션을 제공합니다.
AVM SBV 솔루션은 아이솔레이터 및 RABS, 반응기, 로토콘 진공 건조기 및 분말 충전 라인에 통합될 수 있습니다. 이러한 응용 분야에서는 일반적으로 처리 장비 간 제어된 분말 연결 및 전송이 필요합니다. 그만큼분할 버터플라이 밸브의약품 생산의 세척, 멸균 및 봉쇄 요구 사항을 지원하면서 고효능 분말을 이송하기 위한 실용적인 인터페이스를 제공합니다.
AVM Extraordinary Intelligent Control Co., Ltd.는 다음 위치에 있습니다.중국 원저우, 위생 및 봉쇄 밸브 시스템의 설계 및 제조를 전문으로 합니다. 해당 제품은 GMP 지향 설계 및 고밀봉 응용 분야에 중점을 두고 까다로운 제약 및 청정 공정 환경을 위해 개발되었습니다. AVM 보유ISO 9001, CE 및 FDA인증을 통해 국제 구매자에게 품질 및 규정 준수 평가에 대한 추가 참고 자료를 제공합니다.
제약 프로젝트의 경우분할 버터플라이 밸브, AVM은 프로세스 요구 사항에 따라 OEB4 및 OEB5 테스트 문서, CIP/SIP 호환 구성, 멸균 옵션, 연결 액세서리 및 일회용 베타 백을 제공할 수 있습니다.
