AVM 공압식 자동 위생 분할 버터플라이 밸브는 제약, 생명공학 및 기타 통제된 생산 환경에서 밀폐형 분말 이송을 위해 설계되었습니다. 분말 공급, 하역 및 이송을 위해 공정 장비와 이동 또는 고정 용기 사이에 사용됩니다. 공압식 액추에이터는 도킹, 잠금, 밸브 열기, 닫기 및 분리를 자동화하여 반복되는 전송 주기 동안 수동 개입을 줄입니다.
분할 밸브 구조는 독성, 알레르기성 또는 고활성 분말과 관련된 고밀봉 응용 분야용으로 설계되었습니다. 표준 구성에서 OEB 4 봉쇄를 제공할 수 있으며 OEL이 1μg/m3 이하인 OEB 5 응용 분야용 먼지 추출 시스템과 결합할 수 있습니다. AVM은 ISO 9001 품질 관리 시스템에 따라 해당 구성에 사용할 수 있는 CE 및 FDA 준수 재료 옵션과 함께 밸브를 제공합니다.
활성 밸브는 일반적으로 반응기, 건조기, 혼합기, 저장 탱크 및 기타 분말 처리 장비와 같은 고정 공정 장비에 설치됩니다. 여기에는 공압식 작동 메커니즘이 포함되어 있으며 재료 이송 중 메인 밸브 순서를 제어합니다.
패시브 밸브는 IBC, 드럼, 이송 사일로 및 수용 컨테이너에 설치할 수 있습니다. 이 구성을 통해 이동 중에 밀폐된 재료 경로를 유지하면서 이동식 컨테이너를 고정 공정 장비에 연결할 수 있습니다.
3개의 공압식 액추에이터가 활성 밸브에 통합되어 있습니다. 프로그래밍된 순서에 따라 잠금 메커니즘과 밸브 플레이트를 작동합니다. 이러한 배열을 통해 지속적인 수동 작업 없이 밸브를 자동화된 분말 처리 장비에 통합할 수 있습니다.
능동 및 수동 절반은 재료 전달 전에 함께 배치됩니다. 공압 시스템은 두 부분이 올바르게 정렬된 후 기계적 잠금 메커니즘을 작동하여 공정 장비와 수용 용기 사이에 필요한 밀봉 연결을 생성합니다.
도킹 및 잠금 조건이 확인되면 공압식 액추에이터가 밸브 플레이트를 열린 위치로 이동합니다. 연결된 절반은 분말 이동을 위해 밀폐된 전달 채널을 형성합니다.
재료 전달 후 잠금 메커니즘이 해제되기 전에 밸브 플레이트가 닫힙니다. 그러면 두 개의 반쪽이 서로 분리될 수 있습니다. 플랜트 제어 시스템의 작동 상태를 확인하기 위해 위치 피드백 장치를 추가할 수 있습니다.
분할 구조는 연결, 이송, 분리 시 분말 방출을 제한하도록 설계되었습니다. 표준 구성은 전체 시스템 설계 및 적용 가능한 테스트 요구 사항에 따라 외부 먼지 추출 시스템 없이 OEB 4 봉쇄를 지원할 수 있습니다.
활성도가 높은 제약 성분이나 독성이 강한 분말과 관련된 응용 분야의 경우 밸브를 추출 포트와 호환되는 집진 장비로 구성할 수 있습니다. 이 구성은 OEL이 1μg/m3 이하인 OEB 5 봉쇄가 필요한 응용 분야를 위해 고안되었습니다.
추출 시스템은 표준 구성 요소가 아닌 선택 구성입니다. 고객의 공정이 기본 밸브 구성이 제공하는 것보다 더 높은 봉쇄 수준을 요구할 때 고려할 수 있습니다. 최종 선택은 재료 특성, 공정 조건 및 함유 평가를 기반으로 해야 합니다.
제품 접촉 구성 요소는 316L 스테인리스 스틸로 제조됩니다. 이 소재는 내식성을 제공하며 청결성과 소재 호환성이 중요한 제약 및 위생 처리 장비에 널리 사용됩니다.
사용 가능한 밀봉 재료에는 EPDM, 실리콘 및 FKM(Viton)이 포함됩니다. 용도에 따라 FDA 준수 재료 옵션을 지정할 수 있습니다. 씰 선택 시 제품 호환성, 세척 화학물질, 작동 온도 및 멸균 조건을 고려해야 합니다.
제품 접촉 표면은 Ra ≤ 0.4μm로 마감 처리할 수 있으며, 외부 표면은 Ra ≤ 0.8μm에 도달할 수 있습니다. 매끄러운 접촉 표면은 분말 보유를 줄이는 데 도움이 되며 청소 및 검사 절차를 지원합니다.
장비는 WIP(Wash-In-Place) 공정에 맞게 구성될 수 있습니다. 세척 방법은 분말 특성, 세척제, 흐름 조건 및 생산 라인의 검증 요구 사항에 따라 선택해야 합니다.
선택한 재료, 씰 및 구성이 필요한 멸균 조건에 적합한 경우 밸브는 SIP(Steam-In-Place) 애플리케이션을 지원할 수 있습니다. 시스템 설계 및 검증 중에 공정 온도와 노출 시간을 확인해야 합니다.
분할 구조를 통해 전송 주기 후에 수동 측을 활성 측에서 분리할 수 있습니다. 위생적인 구조와 재료 보유율 감소로 특히 동일한 생산 라인에서 다양한 분말이 처리되는 경우 배치 간 청소 및 검사가 단순화됩니다.
공압 구성은 적합한 솔레노이드 밸브 및 제어 구성 요소를 통해 PLC, DCS 및 SCADA 시스템과 통합될 수 있습니다. 이를 통해 밸브 작동이 전체 재료 전달 순서의 일부가 될 수 있습니다.
선택적 위치 피드백 장치는 밸브 상태에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 제어 시스템은 이러한 신호를 사용하여 다음 프로세스 단계를 허용하기 전에 밸브가 올바르게 배치되었는지 확인할 수 있습니다.
도킹 및 잠금 조건이 만족된 후에만 밸브 열림이 허용되도록 제어 순서를 구성할 수 있습니다. 폐쇄 및 분리도 생산 시스템과 조화를 이루어 잘못된 작동 가능성을 줄일 수 있습니다.
사용 가능한 크기는 DN50~DN250이며 대략 2~10인치입니다. 이송 라인 직경, 분말 흐름 요구 사항, 용기 배출구 및 기존 공정 연결에 따라 적절한 크기를 선택해야 합니다.
밸브는 위생 Tri-Clamp 연결을 사용하며 DIN, BS 4825, 3-A 및 JIS를 포함한 연결 표준에 맞게 구성할 수 있습니다. 연결 선택은 고객의 기존 배관 및 공정 장비와 일치해야 합니다.
사용 가능한 액세서리에는 액티브 클리닝 캡, 액티브 밸브 플러그, 패시브 밸브 보호기, POM 패시브 밸브, 자동 위치 피드백 장치, 제어 장치 및 솔레노이드 밸브가 포함됩니다. 더 높은 봉쇄 수준이 필요한 경우 먼지 추출 구성 요소를 추가할 수도 있습니다.
항종양 HPAPI의 폐쇄 루프 전달
중국의 한 첨단 제약회사는 고활성 항종양 원료(HPAPI)를 생산하고 있습니다. 분말은 독성이 있고 알레르기를 유발하기 때문에 기존 운송 공정에서는 먼지 누출, 작업자 노출, 교차 오염 및 생산 효율성과 관련된 우려가 제기되었습니다. 이 프로젝트에는 OEB 5 보호 및 GMP 지향 생산에 적합한 밀폐형 전송 솔루션이 필요했습니다.
이 회사는 반응기와 IBC 탱크 사이의 분말 이송을 위해 AVM DN100 공압식 자동 위생 분할 버터플라이 밸브를 선택했습니다. 공압 제어 시스템은 공장 PLC에 연결되어 도킹, 개방, 자재 이송, 폐쇄 및 분리가 자동화된 생산 순서에 포함될 수 있도록 했습니다. 봉쇄 성능을 향상시키기 위해 먼지 추출 구성 요소도 설치되었습니다.
18개월 동안 작동한 후 시스템은 보고된 OEB 5 봉쇄 표준을 유지했으며 작업장 먼지 농도는 지속적으로 1μg/m3 미만이었습니다. 자동화된 운영으로 생산 효율성이 40% 이상 증가했으며 배치 교차 오염이 제거되었으며 보고된 제품 적격성 평가율이 100%에 도달했습니다.
또한 이 시스템은 고객의 FDA 및 GMP 준수 검증을 통과했으며 회사의 지속적인 생산 프로세스를 지원했습니다. 자동화된 밸브 작동은 자재 운송 중 수동 개입을 줄이고 운영, 유지 관리 및 규정 준수 관련 작업량을 줄이는 데 도움이 되었습니다.
| 목 | 명세서 |
| 밸브 크기 | DN50(2"), DN80(3"), DN100(4"), DN150(6"), DN200(8"), DN250(10") |
| 격리 성능 | 추출 시스템이 없는 OEB 4; 추출 시스템을 갖춘 OEB 5, OEL ≤ 1 μg/m³ |
| 작동 모드 | 수동 조작, 공압 작동, 완전 자동 지능형 제어 |
| 청소 및 살균 | WIP(Wash-In-Place), SIP(Steam-In-Place), 검증된 공정 온도 멸균 |
| 제품 접촉 재료 | 스테인레스 스틸 316L |
| 씰링 재료 | EPDM, 실리콘, FKM(Viton), FDA 21 CFR 준수 옵션 포함 |
| 표면 마감 | 제품 접촉 표면: Ra ≤ 0.4μm; 외부 표면: Ra ≤ 0.8μm |
| 연결 유형 | 트라이클램프 |
| 연결 표준 | DIN, BS 4825, 3-A, JIS |
| 옵션 액세서리 | 액티브 클리닝 캡, 액티브 밸브 플러그, 패시브 밸브 프로텍터, POM 패시브 밸브, 자동 위치 피드백 장치, 제어 장치, 솔레노이드 밸브 |
| 인증 | ISO 9001, CE, FDA 준수 소재 옵션 |
예. AVM 공압식 자동 위생 분할 버터플라이 밸브에는 PLC, DCS 또는 SCADA 시스템과 연결하기 위한 솔레노이드 밸브, 제한 스위치 및 위치 피드백 장치를 장착할 수 있습니다. 정확한 인터페이스 및 신호 구성은 고객의 제어 시스템에 따라 확인되어야 합니다.
표준 구성은 추출 시스템 없이 OEB 4 애플리케이션에 사용할 수 있습니다. OEB 5 봉쇄 및 1μg/m3 이하의 OEL을 요구하는 매우 강력하거나 독성이 높은 분말을 처리하는 공정의 경우 적합한 추출 및 집진 시스템을 추가할 수 있습니다.
수동 구성은 작업자가 전송 순서를 직접 수행하고 생산 빈도가 상대적으로 낮은 응용 분야에 적합합니다. 공압식 버전은 도킹, 열기, 닫기 및 분리가 자동화된 제어 시퀀스에 통합될 수 있기 때문에 반복 또는 연속 생산에 더 적합합니다.
EPDM, 실리콘, FKM(Viton)을 사용할 수 있습니다. 선택은 분말, 세척제, 작동 온도 및 멸균 조건에 따라 달라집니다. 제약 응용 분야의 경우 선택한 재료를 고객의 FDA 및 검증 요구 사항과 비교하여 확인해야 합니다.
사용 가능한 범위는 DN50~DN250입니다. 올바른 크기는 공정 연결, 전달 용량, 분말 특성 및 기존 장비에 따라 다릅니다. AVM은 고객의 설치 요구 사항에 따라 능동 및 수동 밸브 절반을 구성할 수 있습니다.
AVM은 ISO 9001 품질 관리 시스템에 따라 제조됩니다. 선택한 밸브 구성, 재료 및 프로젝트 요구 사항에 따라 CE 및 FDA 관련 규정 준수 옵션을 사용할 수 있습니다. 기술 사양 및 견적 시 특정 인증서 및 문서를 확인해야 합니다.
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